2月28日，最高人民检察院发布一批公益诉讼典型案例，其中包含药品说明书适老化改造，受到各方关注。长久以来，药品说明书字号过小、用法等关键信息难以准确获取，给老年人等特定群体带来不便，甚至造成用药安全隐患。在各方努力和助推下，近期，首批适老版药品说明书正陆续进入市场。

从倡导性变为强制性规定

去年全国两会召开前夕，《快乐老人报》就读者反映的“药品说明书字号太小，看不清、看不懂”的现象，进行了连续报道。在这之后，全国人大代表戴茵也关注到这一问题，并形成有关药品说明书适老化改造的建议，带到了全国两会会场。2023年5月，戴茵等根据调研情况，向最高检提出针对药品说明书问题开展检察公益诉讼的建议。最高检采纳了该建议，并同步指导江苏、上海、广东、湖南等地检察机关推进专案办理。

最高检方面称，专案阶段性的成效获得人大代表和立法机关支持，推动将药品说明书适老化改造从倡导性调整为强制性规定。2023年10月，国家药监局正式发布实施《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》（以下简称《方案》），并确定上海、江苏、湖南、广东等为试点省份。

大字版药品说明书已上线

《方案》发布后，各地检察机关与药监部门、药企进一步沟通、跟进。目前，药品说明书的适老化改造已取得一定效果。

近日，浙江首批“大字版”药品说明书上线。以华海药业生产的抗高血压药安立生坦片为例，原本，在一张近似A4纸大小的纸张上，正反两面密密麻麻印着8200多个字。现在，说明书大小约为半张A4纸，字数降为1400多个字，字号也从小五号增大为四号。记者还了解到，今年，37家浙江药企生产的111种药物将带着改版后的说明书，陆续进入市场。

改版后的安立生坦片说明书

参与试点的湖南恒昌医药下属江右医药相关负责人表示，此次参与试点的电子版说明书已完成开发及审核，纸质说明书已全部定稿，正在印刷当中。印刷完成后，产品经检验合格后将放行上市，预计在3月底4月初在市场上可以看到新版说明书。以该公司的蒲地蓝消炎片为例，改版后的说明书字号扩大了约5倍。相比原说明书，所有字体全部加粗。在说明书的左上方还印有二维码，扫码后即可实现语音播报。

江右医药的蒲地蓝消炎片，改版后的说明书字号扩大了约5倍，字体全部加粗。左上方印有二维码，扫码即可实现语音播报

优先推进常用药说明书改造

试点样本是有了，下一步该如何在更大范围内推进呢？

戴茵表示，在今年的全国两会上，她将继续关注药品说明书适老化，呼吁尽快确定适老版药品说明书的格式与标准，从而在更大范围内推进药品说明书的适老化改造。3月1日，最高人民检察院第八检察厅副厅长邱景辉接受记者采访时表示，下一步，将发展壮大来自老年人群体或者从事、关注老年人权益保障工作的“益心为公”志愿者队伍，并充分发挥志愿者发现线索、建言献策、跟踪监督、验收成效等积极作用，帮助检察机关更加精准规范高质效开展监督办案，优先、加快推进老年人常用药和容易出现用药安全风险隐患药品的说明书改造进程。另外，检察机关将协同药品监督、卫生健康、市场监管等职能部门，及时总结推广药品说明书适老化改造试点的成功经验和典型案例，充分调动药品生产企业的积极性，推动说明书无障碍纳入企业合规。此外，在加强药品说明书适老化改造中数据安全和敏感个人信息保护的基础上，支持科技创新破解改造费用、“数字鸿沟”和监管难题，争取以更低成本更高效率实现最佳效果。（本报记者武维利）