一直关注、推动药品说明书适老化改造的全国人大代表戴茵，在今年全国两会上提交了新建议：建立全国电子药品说明书（适老化及无障碍化）管理系统平台，加快推动药品说明书在全国范围的适老化改造。

全国人大代表、中南出版传媒集团编辑戴茵

药企反映无障碍改造难点

去年全国两会期间，全国人大代表、中南出版传媒集团编辑戴茵结合本报相关调查、报道，提交了“药品说明书适老化改造”的相关建议。之后，相关职能部门、生产经营单位等共同努力，确定上海、江苏、浙江、湖南等试点省份，持续推进药品说明书适老化无障碍改造。

除了加大药品说明书文字字号外，根据国家药监局2023年10月发布实施的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，药品电子说明书作为试点内容列入。戴茵接受本报采访时表示，在药品说明书适老化试点改造过程中，部分药企反映，改造难点在于二维码平台的开发维护。药企自己搭建一套新的电子说明书维护系统，不仅需要专业技术人员，还需要投入时间、财力等成本。同时，药品电子说明书尚没有统一标准，缺乏规范。

江西推出“电子管理系统”

参与改革试点的湖南恒昌医药公司向记者反映，一些药企没有搭建电子说明书维护系统的能力，需要相关部门建立平台。

据媒体报道，由江西省药监局开发的“电子药品说明书适老化管理系统”，近日开始上线试运行。该系统包含电子说明书录入、承诺书上传、电子说明书预览、电子说明书语音播报、电子说明书大字体、电子说明书更新、电子说明书撤销发布等9大功能。药品上市许可持有人通过该系统生成的二维码，可印制在药品包装或纸质说明书上，用药群众通过微信或支付宝扫码获得电子药品说明书（完整版），即可体验大号字体、语音播报、手指缩放等功能。

“建立全国统一管理系统”

为有效解决药品说明书“看不清、看不懂”两大问题，戴茵认为，建立统一、权威的全国电子药品说明书管理系统，具有重要意义。戴茵解释，如果各省各单位自行建立系统平台，很难实行统一管理；全国打造权威、统一的平台，可以避免重复投入；同时，制订统一规范，更有利于高效管理，大大提高监管部门的工作效率，助推医药行业的现代化和国际化。

消费者进入平台，查询电子版药品说明书，实现查询、科普功能。戴茵还建议建立平台智能使用功能，患者在平台上绑定手机，可以实现用药提醒等一系列智能服务。此外，戴茵建议，药品说明书现有规范标准制定出台已逾16年，部分标准已与中国老年化进程不匹配。因此，亟须以无障碍环境建设为目标，出台适老版药品说明书国家标准。（本报记者武维利）