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药品说明书适老化试点名单出炉

来源:快乐老人报·红网老年频道 作者:维利 编辑:武维利 2023-12-27 11:04:25
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据国家药品监督管理局消息,根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第一批)。12月26日,该名单公布。

根据名单,来自上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)的约200家药厂参与试点,试点药品主要包括奥美拉唑肠溶胶囊、硝苯地平控释片、关节止痛膏等657种老年人常用口服、外用等药品制剂。

其中,湖南省12家药企参与试点。主要包括江右制药(常德)有限公司生产的蒲地蓝消炎片,湖南九典制药股份有限公司生产的西尼地平胶囊、非洛地平片、吡拉西坦胶囊、盐酸咪达普利片、盐酸班布特罗胶囊,九芝堂股份有限公司生产的益龄精、安宫牛黄丸等。参与试点的湖南恒昌医药下属江右制药(常德)有限公司相关负责人表示,前期已通过调研了解老年人关注的信息点,目前正在进行大字版说明书的初步设计。下一步将在药品监管部门的指导下完成说明书设计定稿及备案,争取早日上市。

据了解,国家药监局于今年10月31日发布《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点工作旨在优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。记者维利

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