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药品说明书有望“更好看”“更好听”! 最高检召开药品说明书适老化无障碍改造检察公益诉讼专案进展评估会

来源:快乐老人报·红网老年频道 作者:武维利 编辑:贺银河 2023-10-15 16:10:00
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10月15日是国际盲人节,我国盲人数量已超过1700万。同时,随着老龄化社会的发展,如何为视障人士创造无障碍环境,帮助他们更好地融入社会,实现他们的个人发展和自主生活,成了全社会关注的焦点问题之一。

10月13日,药品说明书适老化无障碍改造检察公益诉讼专案进展评估会在最高人民检察院举行。会议采取线上线下联动的方式,全国人大常委会委员、中国残联原副主席、中国助残志愿者协会会长吕世明,中国残联原副理事长、中消协副会长相自成,中国盲人协会主席李庆忠,民政部老龄工作司和中国残联维权部相关同志、最高检第八检察厅专案组成员等参加了最高检主会场的会议。全国人大代表戴茵通过视频连线参加会议。会议由第八检察厅副厅长邱景辉主持,第八检察厅专案组成员介绍了药品说明书适老化无障碍改造检察公益诉讼专案工作进展。江苏、上海、广东、湖南四省检察机关通过视频连线汇报相关工作进展,阿里巴巴公司阿里健康公共事务负责人介绍了药品追溯码探索增加语音播报等功能的试点情况。

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10月13日,药品说明书适老化无障碍改造检察公益诉讼专案进展评估会在最高人民检察院举行。

最高检积极推动药品说明书无障碍改造入法

随着我国加速进入老龄化,老年用药群体日益庞大。药品说明书字号小、看不清,药品说明书专业内容太多,老年人看不懂,影响用药安全;同时,药品包装上没有盲文和大字说明,对盲人和视障人士来说,不仅不方便,也存在安全隐患。

国家食品药品监管总局曾公布城乡居民安全用药调查结果发现:86%的居民自我药疗,69%看不懂药品说明书。药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南,关乎患者的用药安全。然而,现有规范标准制定出台已逾16年,部分标准已与我国老龄化进程不匹配。在新型冠状病毒肺炎爆发期间,被封控人员特别是老年人在用药时,因无法及时获得医师指导,对药品说明书看不清看不懂的问题反映较为强烈,对药品说明书进行优化改造的社会呼声较高。

《快乐老人报》主要面向湖南读者,于2023年3月2日发布“老年人对药品说明书诉求调查”,并于同年5月发布“有关药品说明书适老化改造的意见调查”。调查显示,超过70%的老年人认为药品说明书的字号太小,不容易阅读,给自己生活带来诸多不便。超过84%的人认为应该加大药品说明书字号;在“您或您家人因为看不清说明书,出现过误服药物的情况吗?”选项中,25.09%的受访者选择“看不清说明书,吃错剂量”,38.18%的受访者选择“看不清说明书,不知道禁忌、要求”;23.64%的受访者选择“看不清有效日期,吃了过期药。”

药品说明书虽小,却事关千千万万老年人生命健康。最高检一直积极推动开展药品说明书无障碍改造工作,2022年以来,先后指导江苏、上海、广东、浙江等省市的检察机关开展药品说明书无障碍改造公益诉讼专项监督。

2023年5月17日,在最高检检察长应勇为全国人大代表培训班作讲座结束后,戴茵代表向应勇检察长提出,是否可以尝试用公益诉讼或检察建议的方式推动药品说明书适老化改造。最高检对此高度重视,最高检第八检察厅立即与戴茵代表进行了沟通、对接,并推动在湖南省开展老年人常用食品药品保健品说明书无障碍改造检察公益诉讼专项监督。

2023年7月6日,最高检第八检察厅组织召开关于江苏省连云港市检察机关推动药品说明书适老化改造案例研讨会。参会的国家卫健委等部门代表肯定了检察机关开展药品说明书适老化改造检察公益诉讼工作的积极意义,认为司法手段、检察手段直接推动行政机关落实老年人权益保护是非常创新的探索,愿意全力配合推广药品说明书适老化改造相关做法。

同时,最高检多次与中国残联、中消协沟通药品说明书无障碍改造公益诉讼案件进展情况,争取支持形成合力。2023年5月19日,中消协与中国助残志愿者协会联合发出“提振无障碍消费信心、维护残疾人合法权益”的倡议,特别倡议“加强无障碍信息交流,鼓励电视、图书、报刊以及食品和药品包装配备无障碍信息交流方式。”

最高检指导下的公益诉讼实践探索,成为《无障碍环境建设法》对药品说明书信息无障碍作出强制性规定的重要实践依据。《无障碍环境建设法》已于2023年9月1日正式施行,该法第六十三条规定了检察公益诉讼条款,第三十七条明确了药品说明书信息无障碍的相关要求。

检察公益诉讼助推药品说明书无障碍改造的司法实践

在最高检的指导下,地方检察机关展开检察公益诉讼实践探索。10月13日评估会现场,江苏、上海、广东、湖南四省检察机关通过视频联系汇报办案工作进展情况。

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湖南省检察机关通过视频连线汇报相关工作进展

江苏省连云港市海州区检察院检察长张立介绍,江苏四家药企已通过加重印刷、正反双面印刷、放大纸张、调大字号等方式,探索试点药品说明书无障碍改造。同时,连云港市区两级市场监督管理部门在辖区内39个药品零售药店设立药事服务台试点。通过与连云港市药企调研、沟通,达成逐步扩大试点药品品种的共识,同时确定部分药企选取药品在追溯码中链接语音版药品说明书工作。

上海市普陀区检察院结合《上海市人民代表大会常务委员会关于加强检察公益诉讼工作的决定》《上海市无障碍环境建设条例》等相关规定决定立案,并召开公开听证会,形成了增设具备语音及大字功能的电子二维码的解决路径。今年5月,上海某药企成功实现了增设药品说明书电子二维码的改造方案。用户通过扫描二维码,可实现药品说明书的电子化展示,同时增设了语音播放功能,有效实现对中老年人群体及视障人士阅读药品说明书的无障碍信息传递。

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上海某药企试点增设药品说明书电子二维码

深圳市检察院以事立案,并向深圳市卫健委、市场监管局制发《磋商函》,邀请深圳市盲人协会、药企、医院、连锁药店等单位或企业代表共同参加磋商,研究整改事宜,通过磋商制定整改方案,推动药企整改。深圳某知名药企在“感冒灵”包装盒上印制盲文,并经该药企多方研究认为,现有药品均有追溯码,盲人使用支付宝扫描追溯码即可通过手机转换软件实现说明书语音播报,无需另行印制二维码。后经盲人协会验证,确认该方法行之有效。同时,推动药店和医院提升用药无障碍服务与指引工作。

湖南省检察院第八检察部副主任陈表示,湖南省检察院已于2023年5月29日邀请戴茵代表就药品说明书适老化改造问题进行座谈交流。今年7月至10月,湖南省、长沙市两级检察机关与省市药监、市监、卫健、残联、老龄委等多部门座谈,实地走访药企、医院、药店,听取改造意见。长沙市检察院立案后,与相关职能部门积极磋商,结合2023年长沙市平安药店创建工作,拟在长沙市内60家药店进行药店服务无障碍改造试点,采取开设老年人药品服务专区,提供放大镜,提供药品说明书放大版复印件,以及盲文服务等方式,推动药店用药服务适老化无障碍改造,下一步将和相关部门、企业进一步沟通、协调,从字体、字号标准等方面进行适老化、人性化的改造探索。

探索药品追溯码增加语音功能

如何让药品说明书清晰易辨,又尽量不增加企业成本,成了各方关心的问题。2023年7月20日,最高检第八检察厅与阿里巴巴公司就药品说明书追溯码应用项目相关问题进行座谈交流。阿里巴巴公司表示,该公司的药品说明书追溯码应用项目可以有效解决药企成本问题,并将加快进行试点探索。

10月13日评估会上,阿里健康公共事务负责人介绍了药品追溯码探索改进成果。在支付宝和淘宝上打开扫一扫功能,对着药品追溯码扫一扫,就能清晰听到药品说明书的语音播报,这一项目依托于药盒上本来就有的追溯码,不会给药企增加任何成本。患者在收听语音播报的同时,右边还有一个大字版说明书,进一步对药品进行详细说明。亮点是把患者关心的重要信息,比如用法用量、适用症、禁忌症这些功能主治,放在前面醒目位置,一目了然。另外,该方式不再需要单独设置新的药品信息库,与现有的信息系统可以衔接起来。

据介绍,该产品9月底上线,截至目前覆盖9000多种药品,下一步希望得到药企及相关部门的支持联动,一步一步推进。

建议建立全国统一的权威数据库平台

评估会上,参会人员举行了座谈交流。

戴茵代表认为,药品说明书无障碍化改造迫在眉睫。最高检为推动药品说明书无障碍化做出了许多努力,取得了明显效果。同时她在调研过程中发现,部分药厂有进行改造的冲动,但囿于法律法规的限制,无法进行改变,希望相关部门在这方面进行深入地研究。

李庆忠表示,用检察公益诉讼来推动无障碍环境建设工作取得了比较好的效果,评估会细化到技术层面,对于盲文、大字、语音、电子版二维码等方式都进行了积极的探索。从技术层面来说,无障碍改造涉及的几种方式各有特点,盲文、大字版可以解决一部分问题,但也有一定局限性,最终还是要通过信息化手段来解决。他建议,建设全国统一的基础数据库,明确具体的标准、规范,药监部门在此基础上进行授权或者认证,打造一个权威的开放式的公益平台。

相自成认为,药品说明书改造是小切口、大文章,牵一发而动全身,涉及多个部门职能,在最高检和各地检察机关推动下,已经取得很好的成效。消费者协会愿意在相关的领域积极配合,共同开展工作,营造良好的无障碍环境。无障碍环境建设法已于9月1日正式实施,对药品说明书无障碍改造作出了强制性规定。下一步建议考虑消费者、残疾人、老年人等群体,加快推进药品说明书无障碍改造,让老年人、残疾人多体验,多听意见,少走弯路。

吕世明提出,最高检将药品说明书适老化无障碍改造通过检察公益诉讼专案的形式推行,为无障碍环境建设开了一个好头,是拓展信息无障碍、服务无障碍领域监督办案的有益尝试,彰显法治温度。对阶段性办案进展进行公开评估,有利于更加精准、规范监督,有利于社会公众参与协同共治。记者武维利

来源:快乐老人报·红网老年频道

作者:武维利

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