药品说明书的文字太小太密,增加老年人了解药品的难度,甚至影响用药安全。近期,本报对此事进行了连续报道。那么,药品说明书“适老化改造”到底难不难?记者采访了部分药企。
“对十几个品规进行调整”
3月10日,记者再次致电南京正大天晴制药有限公司。该公司生产的硫酸氢氯吡格雷片,是本报84岁读者王金玉的常用药。此前,王金玉反映其说明书字号过小,难以看清。
该公司产品质量部朱经理告诉记者,接到患者建议后,公司很重视,目前正在走内部流程,打算把药品的用法用量、适应证等关键信息用加大、加粗的字印在药盒上,或将说明书中患者关注的关键信息字号字体作加大、加粗等调整。朱经理表示,将陆续对十几个品规的药品采取调整措施,不过涉及库存,还需要一定时间。公司对部分老年患者长期使用的降血压、调血脂的产品,像依伦平、瑞舒伐他汀钙片,都已采用了这种变更。这种调整并不会增加太多成本,可能涉及中间转换,有一些包材浪费,但成本还是能控制的。
大字号印刷面临多个问题
记者在多日采访中了解到,不少药企认识到说明书字号过小带来的问题,相关人员将向公司反馈老年用药者的诉求,但同时表示:药品说明书“适老化”改造,没有想象的那么简单。
13日,上海现代制药股份有限公司质量保证部的祁瑾璟告诉记者,药品说明书包含非常多的专业信息,除了是为医生及患者提供药品必要信息的主要途径,同时也是药品的重要法律文件。因此,在现有纸张范围内只能尽量排得紧凑一些。药品说明书关键信息字号变大、字体加粗,放在醒目位置,企业可以尽量保证。如果说明书直接改用较大字号印刷,造成纸张变大,这就需要更换更大的包装盒,可能涉及过度包装的问题。同时,对于高速运转的生产线来说,重新修改和调试设备会是一笔庞大的支出,无疑将增加成本,还会影响生产的顺畅性。
各方推进药品说明书改进
随着我国加速进入老龄化社会,近年来,一直有各方力量在不同层面探索推动改进药品包装,解决药品标签说明书阅读困难的问题。
2022年7月,来自行业组织、审评机构、医疗机构的专家及制药企业代表约20人参加《口服制剂标签设计指南》(讨论稿)线上讨论会,就标签设计原则等具体内容进行讨论,并提出修改建议。记者了解到,《口服制剂标签设计指南》由中国医药包装协会归口,是药品标签类协会标准。设计原则中提到:须考虑终端用户(例如老人、盲人等)及其使用环境。该指南旨在引导药品上市许可持有人、标签设计与生产者在设计药品标签时,增加对标签内容的可辨识性,减少临床给药和患者用药错误。目前,该指南已经过多轮修改。
来源:快乐老人报·红网老年频道
作者:维利
编辑:武维利
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