近日，国家药监局网站发布消息《关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告（2022年第68号）》。据悉，今年以来，国家药监局已陆续宣布将多款处方药转换为非处方药。“处转非”带来哪些利好？

处方药符合要求可“处转非”

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，我国对药品分别按处方药与非处方药（OTC）进行管理。通常，国家药监部门把药理作用比较大、治疗重症疾病、易带来不良反应的药物划分为处方药。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

根据安全程度，OTC又分为甲类OTC和乙类OTC。甲类OTC安全性相对较低，只能在具有《药品经营企业许可证》并配备执业药师或药师以上专业人员的药店、医院药房购买；乙类OTC安全性相对较高，无需医师或药师指导就可购买使用。

根据药品管理的相关规定，已批准上市的处方药，药品上市许可持有人经过上市后研究认为符合非处方药条件和要求的，可以向国务院药品监督管理部门提出申请，经评价符合非处方药要求的，可以转换为非处方药。

“处转非”中成药最受益

除了奥美拉唑肠溶片，今年以来，国家药监局还宣布将蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、硫酸氨基葡萄糖钾片也转换为非处方药。

据统计，2020年共有40个处方药转为非处方药；2021年国家药监局总计公布了16则处方药转非处方药的公告，涉及29种药品。总体而言，“处转非”涉及的品种多为中成药，其中不乏诸多畅销品种。比如2021年涉及的29种“处转非”药品中，有16个是首次进入OTC目录的产品，芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等，都是中成药。金振颗粒、疏风解毒胶囊、妇康胶囊、参芪咀嚼片、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、香菊颗粒及利尔眠片均为国产独家中成药产品。

“处转非”利弊同在

业内人士指出，“处转非”可让多方受益。首先，“处转非”可节约国家医保资金；其次，患者购药更加便捷；再次，有利于药企扩大市场份额等。不过，凡事有利有弊，“处转非”在增加公众购药便利性的同时，也增加了一定的用药风险。

有药师表示，非处方药并非100%安全，与处方药相比，只是相对安全。例如，常用的抗过敏OTC氯雷他定，滥用可造成头痛头晕、呕吐、喘息和全身乏力，严重时可造成心律不齐，甚至因为心搏骤停而猝死；一些镇痛类OTC则可破坏胃黏膜上皮层，过量用药易造成急性胃黏膜病变；滥用镇痛药即使是OTC，也可能掩盖病情，导致病情恶化并影响医生判断……这都需要患者引起重视。（摘编自《新快报》）