11月5日，备受瞩目的首次国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。作为推进治理高值医用耗材改革的首个产品，冠脉支架此番中标价格出现大跳水，从均价1.3万元左右下降至700元左右。

“百元支架”明年可落地

国家医疗保障局提供的数据显示，本轮集采共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争，产生拟中选产品10个，这些产品主要来自6家国产厂商，以及2家外资企业。

在中标价格方面，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

强化监管力求降价不降质

“降价到这种程度确实是没想到。”尽管此前已经熟悉了“4+7”药品带量采购情况，天津市胸科医院院长郭志刚也还是感到出乎意料。与此同时，对普通患者而言，最为关心的是，当原售价过万的冠脉支架，未来以数百元的价格被提供时能否安心使用？

天津市医疗保障局副局长张铁军介绍：“企业在产品的生产过程中要接受严格的监管，还要遵循相关的质量标准要求，所以产品的质量不会降低。特别是它（冠脉支架）属于第三类医疗器械，监管的力度只会比过去加强，不会减弱。”“中选的产品，都是经过市场长期运行使用经受了考验的成熟产品。”

高值医用耗材市场迎变局

据报道，2019年全国使用冠脉支架约150万个，费用约150亿元，占到全国高值耗材总费用的十分之一。在郭志刚看来，这次集采体现了国家进行高值医用耗材市场改革的决心。与此同时，国家医保研究院价格招采室负责人蒋昌松表示，继冠脉支架后，更多高值医疗耗材也将陆续被纳入集采范畴。

事实上，此次集中带量采购亦被业界认为，日后行业的游戏规则都将面临转变。一方面，此举或将促使部分企业未来主推包括可降解材料产品在内的中高端产品；另一方面，由于集采将进一步压缩高值医疗耗材企业的盈利空间，现有的层级代理商模式也将随之扁平化，流通企业有望直接对接器械厂家。