药品说明书字小如蚁，造成不少老年人“用药难”。本报今年全国“两会”后一直报道、推动的药品说明书适老化一事，有了新进展：6月29日，国家药监局就药品说明书适老化改革试点工作，开始向社会公开征求意见。

拟确定6个试点省份

据国家药监局网站6月29日消息，为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》，通过国家药监局网站发布，并向社会公开征求意见。

根据《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，国家药监局决定在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革试点。其中，确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东省（市）为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门，组织辖区内5—10个持有人参与试点工作。每个持有人确定5—10个药品，进行药品说明书适老化改革试点。

简化版说明书调整字体

记者看到，《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》要求：药品说明书（简化版）应当原文引用药品说明书（完整版，即目前实施的药品说明书版本）的部分项目和内容，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。药品说明书（简化版）应当清晰易辨，方便老年患者用药。

此外，持有人要严格按照《药品说明书（简化版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，编制药品说明书（简化版）、提供电子药品说明书（完整版）。持有人在药品最小销售单元包装中可仅提供纸质药品说明书（简化版），不提供纸质药品说明书（完整版）；也可以同时提供纸质药品说明书（简化版）和纸质药品说明书（完整版）。持有人应当在药品中包装或者大包装中提供一份纸质药品说明书（完整版），方便医师、药师等专业人士使用。持有人应当在药品包装或者药品说明书（简化版）上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版）。

公开征求意见一个月

据了解，试点期间，国家药监局将积极听取持有人、药品使用单位、零售企业、患者等意见建议。实践证明试点工作经验可行的，在相关部门规章、规范性文件修订工作中予以参考，推广至其他药品实施。

本次公开征求意见的时间为6月29日至7月28日。对《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》的意见，可反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn。相关内容，可扫描文尾二维码登录国家药监局网站查询。（记者武维利）